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2026-04-24
中美双首仿再启新程!成都盛迪他克莫司缓释胶囊美国首批发货
2026年4月24日,成都盛迪医药有限公司厂区内,满载他克莫司缓释胶囊的冷链运输车缓缓驶出,标志着这款中美双首仿药物正式发往美国市场。这是继2024年1月获美国FDA批准后,成都盛迪国际化征程的关键一步,将为全球器官移植患者带来更可及的治疗选择。
他克莫司缓释胶囊于2022年6月作为国内首仿获批上市;2024年1月,通过美国FDA仿制药申请(ANDA)审批,成功实现美国市场首仿,达成了“中美双首仿”的里程碑。他克莫司缓释胶囊主要用于预防移植术后的移植物排斥反应。在国内,该产品已纳入国家医保目录,登陆美国市场,将进一步提升全球可及性,为患者带来更多选择。
此次美国首批发货,是成都盛迪践行恒瑞医药“全球化布局”战略的重要成果。成都盛迪将依托恒瑞强大的研发平台和智能制造体系,将更多的新药、好药推向世界舞台,为人类健康贡献中国智慧与力量。
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